1. C? s? nghiên c?u lâm sàng trang thi?t b? y t? g?i tr?c ti?p ho?c qua ???ng b?u ?i?n 01 b? h? s? ?? ngh? phê duy?t nghiên c?u lâm sàng trang thi?t b? y t? ??n B? Y t?.a) ?ã ???c m?t trong các n??c tham chi?u cho phép l?u hành ho?c s? d?ng kh?n c?p;a) ??ng t?i quy?t ??nh thu h?i s? l?u hành trên c?ng thông tin ?i?n t? c?a c? quan c?p